医疗器械经营许可企业制度有什么要求？

企业办事小编：晓荧时间：2023-05-12 来源：重庆两江新区管理委员会

企业制度是检查的关键项目，建议按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》※2.8.1和※2.8.2的规定，制定涵盖质量管理全过程的制度。并且注意制度涉及的部门或岗位与企业的组织架构、人员岗位相一致，同时与计算机系统的操作流程一致。（由于办理时限的原因，请企业准备好检查所需要的资料和场所设备后再提交办理申请）

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